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医疗器械临床试用\验证的范围详解

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医疗器械临床试用\验证的范围详解

型 号: 医疗器械临床试用\验证的范围详解 
单 价: 面议 
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
发布时间: 2018-01-19 10:24:15
最后更新: 2018-01-19 10:24:15
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详细说明
医疗器械临床试用\验证的范围详解,欢迎联系高经理,手机,我们主要是做医疗器械产品注册服务、医疗器械产品临床试验研究服务、医疗器械产品检测代理服务, 如何联系我们: 联系人:高经理 / 15066666063 电话:0531-85712202    400-0531-813 Q Q:99460545   E-mail:fc_8869@163.com 地址:济南市天桥区高新工业园1-40号 1. 临床试验要求
    根据《医疗器械监督管理条例》规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床试验(免于进行临床试验的第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械除外);免于进行临床试验的医疗器械,在进行注册申报时,需提供临床评价资料。
2. 服务内容
    1.为客户确定是否临床试验豁免,如不需要临床试验提供临床试验资料起草及制定的服务。
    2.提供临床试验基地的选择及联络接洽相关的服务。
    3.提供临床试验方案、CRF表格起草及咨询的服务。
    4.提供临床试验批件提交、备案、不良事件报告等服务。
    5.提供整个临床试验开启至关闭全程跟踪并取得报告的服务。
,编号CN-5-182165931产品源网址http://shuangheyiliao.cntrades.com/sell/itemid-182165931.shtml,我们主要销售的产品有 医疗器械产品注册服务、医疗器械产品临床试验研究服务、医疗器械产品检测代理服务,我们的地址是济南市天桥区高新工业园1-40号,永久网址是http://shuangheyiliao.cntrades.com/
医疗器械临床试用\验证的范围详解

医疗器械临床试用\验证的范围详解

本产品MIP手机版:医疗器械临床试用\验证的范围详解,欢迎联系我们,山东双贺医疗科技有限公司对您的咨询非常感谢。最新更新时间是2018-01-19 10:24:15。
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